Компанией Abbott не так давно была получена сертификация CE Mark, выданная Европейской комиссией, на инновационный глюкометр FreeStyle Libre Flash, который непрерывно проводит измерение уровня сахара в крови. В результате производитель получил право на продажу данного прибора на территории Европы.
Система имеет водонепроницаемый сенсор, который крепится на заднюю сторону верхней области руки, и небольшой прибор, измеряющий и показывающий результаты исследования. Контроль уровня сахара в крови осуществляется без прокола пальца и дополнительной калибровки устройства.
Таким образом, FreeStyle Libre Flash – это беспроводной неинвазивный глюкометр, который способен сохранять данные каждую минуту путем отбора интерстициальной жидкости через тончайшую иголочку толщиной 0.4 мм и длиной 5 мм. Для проведения исследования и отображения цифр на дисплее требуется всего одна секунда. Прибор хранит в себе все данные за последние три месяца.
Описание устройства
Как показатели испытания, пациент, используя устройство Фристайл Либра Флэш, может получать точные показатели анализа на протяжении двух недель без перерыва, при этом анализатор не нужно калибровать.
Устройство обладает водонепроницаемым сенсорным датчиком и приемником с удобным широким дисплеем. Сенсор крепится на область предплечья, когда приемник подносится к датчику, результаты исследования считываются и отображаются на экране. Помимо текущих цифр, также на дисплее можно увидеть график изменений показаний сахара в крови на протяжении всего дня.
При необходимости пациент может установить пометку и комментарий. Полученные результаты исследования могут сохраняться в приборе в течение трех месяцев. Благодаря такой удобной системе лечащий врач может наблюдать за динамикой происходящих изменений и контролировать состояние больного. Вся информация легко передается на персональный компьютер.
Сегодня производителем предлагается приобрести глюкометр FreeStyle Libre Flash, в стартовый набор которого входит:
- Считывающий прибор;
- Два сенсорного датчика;
- Устройство для установки датчика;
- Зарядное устройство.
Кабель, предназначенный для зарядки устройства, также можно использовать для передачи полученных данных на компьютер. Каждый датчик может работать непрерывно в течение двух недель.
Цена на такие глюкометры составляет 170 евро. За эту сумму диабетик может на протяжении всего месяца многократно измерять уровень сахара в крови бесконтактным методом.
В будущем сенсорный датчик будет обходиться примерно в 30 евро.
Характеристики глюкометра
Показатели анализа с сенсорного датчика считываются при помощи ридера. Происходит это в момент поднесения приемника к сенсору на расстоянии 4 см. Данные могут считываться. Даже если на человека одежда, процесс считывания занимает не более одной секунды.
Все полученные результаты сохраняются в ридере на протяжении 90 дней, их можно увидеть на дисплеев виде графика и значений. Дополнительно устройство способно проводить анализ крови на глюкозу при помощи тестовых полосок, как обычные глюкометры. Для этого используются расходные материалы FreeStyle Optium.
Размеры анализатора составляют 95х60х16 мм, сам прибор весит 65 г. Питание происходит при помощи одного литий-ионного аккумулятора, такого заряда хватает на неделю при использовании непрерывного измерения и на три дня, если анализатор эксплуатировать в качестве глюкометра.
- Прибор работает при температуре от 10 до 45 градусов. Используемая частота для связи с датчиком составляет 13.56 МГц. Для анализа применяется единица измерения ммоль/литр, которую диабетик должен выбирать при покупке прибора. Получить результаты исследования можно в диапазоне от 1.1 до 27.8 ммоль/литр.
- Для зарядки аккумулятор и передачи данных на персональный компьютер используется кабель Micro USB. После завершения исследования при помощи тестовых полосок прибор автоматически отключается через две минуты.
- Сенсорный датчик за счет своим миниатюрных размеров устанавливается на кожу практически без боли. Несмотря на то, что игла находится в межклеточной жидкости, полученные данные имеют минимальную погрешность и очень точны. Калибровка прибора не требуется, датчик анализирует кровь через каждые 15 минут и накапливает данные за последние 8 часов.
Сенсор имеет размеры 5 мм в толщину и 35 мм в диаметре, весит устройство всего 5 г. После использования сенсора на протяжении двух недель он подлежит замене. Объем памяти датчика рассчитан на 8 часов. Хранить прибор можно при температуре от 4 до 30 градусов не более 18 месяцев.
Контроль уровня сахара в крови при помощи анализатора проводится следующим образом:
- Сенсор крепится на нужную область, делается сопряжение с приемником согласно прилагаемой инструкции.
- Считывающее устройство включается путем нажатия на кнопку Старт.
- Ридер подносят к сенсору на расстоянии не более 4 см, после чего происходит сканирование данных.
- На считывающем устройстве можно увидеть результаты исследования в виде цифры и графика.
Преимущества и недостатки
Большим плюсом считается тот факт, что прибор не нужно калибровать. По заявлению производителей, устройство отличается высокой точностью, поэтому не требует перепроверки. Погрешность глюкометра по шкале MARD составляет 11.4 процента.
Сенсорный датчик обладает компактными размерами, он не мешает носить одежду, имеет плоскую форму и внешне выглядит аккуратно. Считывающее устройство также отличается небольшим весом и размером.
Датчик легко прикрепляется на предплечье при помощи аппликатора. Это безболезненная процедура и не занимает много времени, установить сенсор можно буквально за 15 секунд. При этом посторонней помощи не требуется, все выполняется одной рукой. Нужно только нажать на аппликатор и датчик окажется на нужном месте. Через час после установки прибором можно начинать пользоваться.
Сегодня купить устройство можно только в Европе, обычно заказывают его через официальный сайт производителя http://abbottdiabetes.ru/ или напрямую с европейских сайтов поставщиков.
Однако в скором времени купить анализатор модно будет и на территории России. На данный момент проводится государственная регистрация устройства, производитель обещает, что по завершению данного процесса товар сразу же поступит в продажу и станет доступен для российского потребителя.
- Из недостатков можно отметить весьма высокую цену на устройство, поэтому анализатор может быть доступен не всем диабетикам.
- Также к минусам можно отнести отсутствие звуковых оповещений, из-за чего глюкометр не имеет возможности сообщать диабетику о получении завышенных или слишком низких показателей уровня сахара в крови. Если в дневное время пациент сам может проверить данные, то ночью отсутствие предупреждающего сигнала может стать проблемой.
Отсутствие необходимости калибровать прибор может быть как плюсом, так и минусом. В обычное время это очень удобно для пациента, но в случае выхода из строя прибора диабетик не сможет ничего сделать для того, чтобы откорректировать показатели, провести проверку точности глюкометра. Таким образом, можно будет только измерять уровень глюкозы стандартным методом или менять сенсор на новый. Видео в этой статье предложит интересную информацию по использованию глюкометра.
https://youtu.be/HeVttLipB_Y