Российский инсулин: отзывы об отечественном препарате

Сегодня в России зарегистрировано более 10 мл людей, у которых есть сахарный диабет. Такая болезнь развивается на фоне дефицита инсулина, участвующего в обменных процессах.

Многим пациентам для полноценной жизни показано ежедневное введения инсулина. Однако сегодня на медицинском рынке большее 90% всех инсулиновых препаратов не производятся на территории РФ. Почему же так происходит, ведь рынок инсулинового производства является довольно прибыльным и респектабельным?

Сегодня производство инсулина в России в натуральном выражении составляет 3.5%, а в денежном – 2%. А весь инсулиновый рынок оценивается в 450-500 млн. долларов. Из этой суммы 200 млн. стоит инсулин, а остальные средства тратятся на диагностику (около 100 млн.) и гипогликемические таблетки (130 млн.).

Производители отечественного инсулина

С 2003 года в Новоуральске начал функционировать инсулиновый завод «Медсинтез», которые на сегодняшний день вырабатывает около 70% инсулина под названием Росинсулин.

Производство происходит в здании площадью 4000 м2, в котором располагаются чистые помещения площадью 386 м2. Также на заводе есть помещения классов чистоты Д, С, В и А.

Производитель использует современные технологии и новейшее оборудование от известных торговых фирм. Это японское (EISAI) немецкое (BOSCH, SUDMO) и итальянское оснащение.

До 2012 года субстанции, необходимые для выработки инсулина приобретались за границей. Но недавно «Медсинтез», разработал собственный штамм бактерий и выпустил свой препарат под названием Росинсулин.

Суспензия производится во флаконах и картриджах трех видов:

1. Р – человеческий генно-инженерный раствор для инъекций. Начинает действовать через 30 мин. после введения, пик эффективности приходится на 2-4 час после укола и длится до 8 часов.
2. С – инсулин-изофан, предназначенный для п/к введения. Гипогликемическое действие наступает через 1-2 часа, наивысшая концентрация достигается через 6-12 часов, а продолжительность эффекта длится до 24 часов.
3. М – человеческий двухфазный Росинсулин для п/к введения. Сахаропонижающее действие происходит через 30 мин., а пик концентрации приходится на 4-12 час и длится до 24 часов.

Помимо этих лекарственных форм, «Медсинтез» выпускает шприц-ручки Росинсулин двух типов – предзаполненная и многоразовая. У них есть свой особенный запатентованный механизм, позволяющий вернуть прежнюю дозировку, если она была установлена не так как нужно.

Росинсулин имеет много отзывов среди пациентов и врачей. Его применяют если есть диабет 1 или 2 типа, кетоацидоз, кома или гестационный диабет. Некоторые пациенты утверждают, что после его введения происходят скачки сахара в крови, другие диабетики, наоборот, хвалят этот препарат, уверяя что позволяет полноценно контролировать гликемию.

Также с 2011 года в Орловской области был запущен первый завод по производству инсулина, осуществляющий полный цикл, выпускающий шприц-ручки, заполненные суспензией. Этот проект был реализован международной компанией Sanofi, являющейся крупным поставщиком препаратов, эффективно лечащих сахарный диабет.

Однако завод не производит сами вещества. В сухом виде субстанцию закупают в Германии, после чего кристаллический гормон человека, его аналоги и вспомогательные составляющие смешивают для получения суспензий для инъекций. Таким образом, осуществляется производство как инсулина России в Орле, в процессе которого изготавливаются препараты инсулина быстрого и пролонгированного действия, качество которых соответствует всем требования немецкого филиала.

ВОЗ рекомендует в государствах с населением выше 50 млн. людей, организовывать собственное производство гормонов. Это позволит диабетикам не испытывать проблем при покупке инсулина.

Кроме того, инсулин производится компанией «Герофарм», которая является лидером в разработке генно-инженерных препаратов в России. Ведь только этот производитель выпускает отечественные средства в виде лекарств и субстанций.

Эти препараты известны каждому человеку, кто имеет сахарный диабет. К ним относится Ринсулин НПХ (среднее действие) и Ринсулин Р (короткое действие). Были проведены исследования, направленные на оценку эффективности этих средств, в ходе которых было выявлено минимальное отличие между использованием отечественного инсулина и зарубежными средствами.

Поэтому диабетики могут доверять российскому инсулину, не беспокоясь за свое здоровье.

Сможет ли заменить отечественный инсулин зарубежные препараты?

Полный цикл производства генно-инженерных препаратов реализован на базе московского Института биоорганической химии РАН в Оболенске. Но это маломощное производство, к тому же средство расфасовывается в неудобные контейнеры, которые не подходят для домашнего применения. Более того, компания не выпускает препараты, оказывающие длительный эффект.

Касательно «Медсинтеза» и «Фармастандарта», то эти производители инсулина фасуют импортные средства. Цены на них практически идентичны со стоимостью зарубежного продукта.

Однако сегодня некоторые российские фармацевтические компании готовы заниматься полным производством препаратов инсулина. Также планируется постройка завода в Подмосковье, где будут производиться качественные и современные препараты, эффективно лечащие сахарный диабет. Так, за год производитель будет выпускать до 250 кг субстанции.

Предполагается, что получение инсулина собственного производства будет уже в 2017 году. Это позволит людям, больным диабетом, покупать российский инсулин гораздо дешевле. Существуют и другие преимущества выработки отечественных препаратов:

• Первым делом, фармацевтические заводы начнут производить гормон пролонгированного и ультракороткого действия.
• В ближайшие 34 года планируется запуск полной линейки всех 4 позиций.
• Гормон будет выпускаться в различных видах – многоразовые и одноразовые шприцы-ручки, флаконы и картриджи.

Но такой процесс достаточно длительный. Поэтому инсулин в России не так скоро сможет заменить импортные препараты.

А пока лидирующими фирмами на мировом и российском рынке остаются компании Novo Nordisk (43.4%), Eli Lilly (27.6%) и Sanofi-Aventis (17.8%).

Фармстандарт в этом списке занимает четвертое место (6%), а другие производители захватывают всего 3% выработки инсулина в России.

Экспорт российского инсулина в Европу

Еще с 2016 года у компании Sanofi (Франция) появилась возможность экспортировать российские противодиабетические средства в Германию. Производство инсулинов осуществляется в Орловской области на заводе Санофи-Авентис Восток.

Стоит заметить, что третья часть инсулинового рынка (18.7%) является собственностью компании Санофи Россия. При этом директор организации Виктория Еремина утверждает, что диабетикам, живущим в России не о чем волноваться, так как поставки на внутренний российский рынокне уменьшатся даже, не смотря на усиленный экспорт инсулина в Европу.

Это станет возможным, благодаря дополнительному увеличению объема продукции. Ведь орловский завод Санофи имеет новейшее оборудование и налаженные технологии производства. Поэтому бренд инсулин Гларгин Лантус от Sanofi занимает лидирующие позиции по объему продаж инсулина на российском рынке.

Так, инсулин будет первым из российской продукции Санофи, которая пойдет на экспорт. Для французской компании такое решение является логичным и экономически выгодными, так как до кризиса цена производства препаратов в Европе и России была почти идентичной, но после этого выработка инсулина стала дешевле на 10-15%. А увеличенные объемы производства позволят сократить себестоимость производства.

В видео в этой статье рассказано о производстве инсулина в России.

https://youtu.be/EFyJn9-OA-o